Produktbeschreibung
Clungene COVID-19 Antigen-Profitest fĂźr die professionelle Anwendung
Der Clungene COVID-19 Antigen-Profitest dient zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigen aus respiratorischen Abstrichproben.
Die Auswahl zwischen mehreren zulässigen Probenarten ermÜglicht eine flexible Anwendung im professionellen Umfeld.
Einordnung und Einsatz
Der Clungene COVID-19-Profitest ist ein gezielter SARS-CoV-2-Antigentest und kann mit nasalen, nasopharyngealen oder oropharyngealen Abstrichen eingesetzt werden. Diese drei Probenarten ermÜglichen eine flexible Anpassung an unterschiedliche professionelle Abläufe.
Die klinischen Leistungsdaten werden getrennt nach nasaler und nasopharyngealer Probenentnahme angegeben. Dadurch ist die aktuelle produktspezifische Aussage präziser als die frßhere pauschale Bewerbung mit einem einzigen Sensitivitätswert.
Probenmaterial
- Nasenabstrich
- Nasopharyngealabstrich
- Oropharyngealabstrich
Ergebnis
Ablesung nach 15 Minuten.
Testprinzip und professioneller Ablauf
Der Test arbeitet als visuell auswertbarer Lateral-Flow-Immunoassay zum Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleocapsid-Antigen. Nach der Abstrichentnahme wird die Probe im Extraktionssystem aufbereitet und anschlieĂend auf die Testkassette gegeben. Ein separates Analysegerät ist fĂźr die visuelle Ergebnisablesung nicht erforderlich.
Klinische Leistungsdaten
- Nasopharyngeal: Sensitivität 96,0 %, Spezifität 100 %
- Nasal: Sensitivität 95,5 %, Spezifität 100 %
Packungsinhalt
- 25 Antigen-Testkassetten mit Trockenmittel
- 25 sterile Abstrichtupfer
- 25 ExtraktionsrĂśhrchen
- 25 Tropfspitzen
- 25 Extraktionspufferfläschchen
- 1 Arbeitsstation
- 1 Gebrauchsanweisung
Hinweis zur professionellen Anwendung
Dieses Produkt ist fßr die professionelle Anwendung vorgesehen und nicht zur Eigenanwendung durch Laien bestimmt. Anwendung und Auswertung erfolgen gemäà der aktuellen Gebrauchsanweisung des Herstellers.
